Статья 22 ЕС MDR Требования к аптечкам первой помощи DIN 13164

Статья 22 ЕС MDR Требования к аптечкам первой помощи DIN 13164

В соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/745 (MDR) некоторые аптечки считаются системными или процедурными пакетами, поскольку они объединяют несколько отдельных медицинских устройств в одну упаковку для конкретной медицинской цели.

Аптечка первой помощи DIN 13164 обычно содержит различные медицинские приспособления, в том числе стерильные повязки, лейкопластыри, марлевые изделия, бинты, треугольные повязки и другие предметы первой необходимости. Эти компоненты объединяются и поставляются на рынок как полная аптечка первой помощи. Поэтому производители или производители пакетов процедур должны обеспечить соблюдение требований статьи 22 MDR.

В Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. мы уделяем особое внимание предоставлению совместимых решений по оказанию первой помощи европейским клиентам, в том числе:

1. UDI и решения для отслеживания продукции
2. Поддержка документации, связанной с MDR
3. Индивидуальные аптечки для разных рынков
4. Автомобильные аптечки, соответствующие стандарту DIN 13164.

Обладая профессиональным производственным опытом и системами управления качеством, мы помогаем клиентам разрабатывать надежные продукты для экстренных случаев, соответствующие требованиям международного рынка.

Какими бы ни были ваши требования, выберите Kebon. Мы предоставляем профессиональные решения для удовлетворения ваших потребностей и поддерживаем вас на каждом этапе пути. Спасибо.