Как избежать задержания аптечек на таможне?
«Таможенные проверки при импорте аптечек первой помощи в Европейский Союз носят стратегический, а не случайный характер и сосредоточены на соблюдении нормативных требований, документальной последовательности и точной классификации продуктов. Чтобы избежать задержек при отправке или задержек в таможенном оформлении, необходимо с самого начала создать надежную систему соблюдения требований».
I. Обеспечение комплексной документации, соответствующей требованиям ЕС (самый важный шаг). Основным критерием таможенного оформления ЕС является то, является ли документация полной и последовательной. Необходимо подготовить следующие документы:
1. Декларация соответствия CE (DoC)
2. Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485.
3.MSDS (паспорт безопасности материала) (если комплект содержит химические или дезинфицирующие материалы)
4. Декларация соответствия DIN 13164/DIN 13167 (если применимо).
5. Технический файл продукта
II. Обеспечьте соответствие продукции стандартам DIN/ЕС (во избежание «технического задержания»). Для аптечек, используемых в транспортных средствах, наиболее распространенным стандартом ЕС является:👉 DIN 13164:2022. Необходимо проверить и подтвердить следующее: количество содержимого должно строго соответствовать стандарту. Любые материалы-заменители должны сопровождаться подробной документацией. Важные медицинские изделия не могут быть произвольно удалены или заменены. Маркировка на упаковке должна идеально совпадать с правильной стандартной версией.⚠️ Примечание: Многие поставки задерживаются не из-за проблем с качеством, а из-за:
«Несоответствие требуемой версии DIN».
«Большинство таможенных задержек аптечек в ЕС вызвано отсутствием соответствующей документации, противоречивыми декларациями или нестандартными конфигурациями продуктов, а не проблемами логистики».